چالش های بازار
اول، صنعت داروسازی شاهد تغییر قابل توجهی از سرمایه گذاری در تجهیزات تولید مواد جامد به سمت ژنریک ها و ساخت قرارداد بوده است. همانطور که شرکت ها در این بخش از بازار هستند ، طبیعت ، به شدت بر کاهش هزینه متمرکز شده است ، تاکید زیادی بر بهره وری ، انعطاف پذیری و عملکرد فرایند (است که ، حداقل از دست دادن محصول) قرار داده شده است. هزینه تجهیزات و قابلیت اطمینان، و همچنین کمک های سریع در محل نیز به معیارهای کلیدی انتخاب تبدیل شده اند. شرکت های تحقیق و توسعه محور نیز مجبور شده اند این روند کاهش هزینه را دنبال کنند.
دوم اینکه رشد شهاب سنگ بازارهای دارویی جدید در خاورمیانه و شرق دور (به عنوان مثال هند، چین و کره جنوبی) منجر به سرمایه گذاری در تجهیزات دارویی جامد در این مناطق برای پیشی گرفتن از سرمایه گذاری های انجام شده در آمریکای شمالی و اروپا شده است. این امر افزایش فشار را بر قیمت تجهیزات وارد می کند و منجر به انتقال چندین شرکت مستقر در غرب طراحی، ساخت و مونتاژ تجهیزات خود به آسیا شده است.
در نهایت، با افزایش قدرت APIs های جدید، نیاز رو به رشدی برای حفاظت بهتر اپراتور در برابر اثرات پردازش محصول دارویی وجود دارد. قرار گرفتن در معرض اپراتور را می توان یا از طریق استفاده از تجهیزات حفاظت شخصی (PPE) و یا با ساخت تجهیزات بسیار موجود کاهش می یابد. رویکرد دوم راه حل ترجیح داده شده است، در درجه اول به دلایل ارگونومیک و به دلیل آن ارائه می دهد یک راه کارآمد تر برای حفاظت از محیط زیست به طور کلی، و همچنین تسهیلات و پرسنل دیگر است.
فن آوری BreakthroughsAlthough اصل عامل و طراحی اساسی از مطبوعات قرص دوار برای دهه ها تغییر نکرده اند، پیشرفت های طراحی ماشین های متعدد شده اند توسعه یافته و پیاده سازی شده توسط تامین کنندگان مختلف برای کاهش هزینه و زمان سرب؛ و مهمتر از آن، برای افزایش بهره وری، انعطاف پذیری و عملکرد ایمنی.
10 سال گذشته نیز شاهد تلاش قابل توجهی برای طراحی خطوط کامل تولید قرص برای رسیدگی به داروهای قوی و سمی بوده است. به عنوان پودر در خوراک، دست زدن به قرص، نمونه برداری و جمع آوری قرص همه باید تحت شرایط "مهار بالا" انجام شود، آن را ضروری شد برای طراحی خطوط کامل یکپارچه تجهیزات جانبی، مانند ایستگاه تخلیه پودر، deduster قرص، فلزیاب، استخراج گرد و غبار و تجزیه و تحلیل قرص. در ابتدا رایج ترین تکنیک ساخت ایزولاتورها در اطراف تجهیزات و ارائه قابلیت واش در محل بود. با این حال ، آخرین روند طراحی به سمت مهار در منبع و خارج از خط شستشو ، به عنوان این مفاهیم اجازه می دهد تا تجهیزات کوچکتر ، آسان تر برای نصب و عمل ، و قیمت پایین تر است.
بعدي کجا؟
در تلاش مداوم خود را برای کاهش هزینه، صنعت داروسازی ادامه خواهد داد به فشار برای افزایش بیشتر در بهره وری عملیاتی است. این را می توان از طریق سرعت های بالاتر انجام, تمیز کردن سریع تر و تغییر محصول, و به طور کامل خودکار عملیات بدون سرنشین. انعطاف پذیری نیز با افزایش پیچیدگی قرص ها، با ظهور قرص های ویژه، مانند قرص های چند لایه و قرص های پوشیده از هسته، بیشتر توسعه خواهد یافت.
اما بیش از همه، تحولات آینده باید بر کنترل فرایند پیشرفته تمرکز کنند تا کیفیت قرص بهبود یافته و ثابت را تضمین کنند. این یکی از الزامات اساسی برای کمک به تحقق بخشیدن به دو مفهوم بسیار مهم جدید است, که آینده تولید مواد غذایی جامد شکل: پردازش مداوم و انتشار زمان واقعی. اجرای استراتژی های کنترلی جدید و اجرای انواع جدید حسگرها در پرس های تبلت از وسایل حیاتی برای این امر است. با ظهور دستگاه های جدید امیدوار کننده مانند حسگرهای NIR، پیشرفت هایی در حال انجام است، اما این ها تنها مراحل اولیه تحولات جدیدی هستند که مورد نیاز است.